Проблемы обеспечения лекарственной безопасности в медицинских организациях Бурятии обсудили в рамках VI Межрегиональной медицинской конференции. В Росздравнадзоре отмечают, что лекарственные средства – весьма специфический продукт, качество и безопасность которых потребитель не может оценить самостоятельно, поэтому гарантия их эффективности, безопасности и качества является одной из важнейших задач фармацевтической отрасли, пишет Восток-Телеинформ.
Если говорить о лекарственной безопасности, то неотъемлемая часть её обеспечения является внутренний контроль. Он регламентируется 30 нормативными актами. Основными документами являются 90 статья 323 закона РФ, которая регламентирует порядок контроля, и Приказ о требовании организации контроля качества и безопасности.
- В ходе наших контрольно-надзорных мероприятий в течение 2019-2022 годов мы ежегодно выявляем одни и те же проблемы. Ряд проблем относится к вопросу лекарственной безопасности. Основные из них – не выполнение критериев оценки качества медпомощи в части не назначения при наличии показаний, либо назначение при отсутствии показаний лекарств. На самом деле это очень частое нарушение и остростоящее, - рассказала начальник отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения ТО Росздравнадзора по Бурятии Мария Бардаханова.
Второе частое нарушение, который выявляет Росздравнадзор – это, когда уже в ходе оценки качества обоснованности и эффективности диагностических мероприятий, не рассматривается вопрос оценки качества назначения лекарственных препаратов, то есть «а нужно ли было назначать или нужно было назначить что-то ещё». Третье частое нарушение – корректировка терапии.
Также к лекарственной безопасности относится и хранение лекарственных средств. Типичные нарушения – хранение в неправильных помещениях, несоблюдение температурного режима, самостоятельная перефасовка лекарств.
Одним из лидеров фармацевтической отрасли в республике, которые могут утверждать о соблюдении всех нормативов, является компания «Бурят-Фармация». По словам первого заместителя генерального директора «Бурят-Фармация» Ирины Кушнарёвой, компания также изучает вопросы хранения и транспортировки лекарственных препаратов в других регионах, чтобы понять, как ещё можно усовершенствовать систему хранения в республике.
- Изучение данного вопроса в других региона, где более высокая влажность, другие температурные режимы необходимы для усовершенствования нашей системы, чтобы каждый потребитель получал правильные лекарственные препараты с нужным температурным режимом, чтобы свести к минимуму возможные прецеденты, - говорит Ирина Кушнарёва. - Неправильный приём лекарственных препаратов или неправильное хранение иногда приводят к тяжёлым последствиям. Мы работаем в системе менеджмента качества, и я могу со 100% вероятностью сказать, что все лекарственные препараты, которые уходят от нас в разные медицинские организации совершенно правильными.
Добавим, в своём составе «Бурят Фармация» имеет оптовый и фармацевтический складской комплекс, а также собственный автопарк, который доставляет лекарства по всей республике, включая отдалённые населенные пункты. Для лекарственных препаратов, которые имеют особые условия хранения, в «Бурят Фармации» есть специализированные складские помещения, оборудованные современными средствами контроля. Для исключения человеческого фактора, кроме классических термометров и гидрометров, установлены современные электронные регистраторы.
